2024年11月14-19日,美国风湿病学会年会(ACR)在华盛顿召开,天劢源和在此次会议上汇报了CD3/CD19双抗治疗重度复发性系统性红斑狼疮的初步临床数据。
A-319为一款短效的高活性CD3/CD19双抗,血液瘤中半衰期为4-8小时。此次临床用于治疗系统性红斑狼疮,给药方案为第一周的1、3、5天24小时内静脉注射0.05ug/kg/天,第2-4周的1、3、5天6小时内静脉注射0.3ug/kg/天。
6例患者入组,其中001、002、004、005、006为狼疮肾炎,安全性方面,没有观察到CRS、ICANS毒性,只观察到1-2级发热。
疗效方面,001患者经过8周治疗,SLEDAI-2K评分从12降到4,002患者从8分降到第2周的0分,003患者从16分降低到第2周的4分。PGA评分也有显著下降。
另一方面,CD3/CD19双抗治疗有效清除外周血B细胞,相关的自身抗体显著下降,补体水平有所回升。
总结
自免热潮打开了TCE新的想象空间,但目前临床数据仍然非常有限,安进CD3/CD19、强生BCMA/CD3积累了一些IIT数据。此次天劢源和也发表了初步临床数据,结果同样表明对于难治性狼疮有很好的疗效潜力。