2024年5月8日,梯瓦与Medincell宣布每月一次皮下给药TEV-749治疗精神分裂三期临床获得成功,研究达到PANSS主要终点,安全性良好,没有PDSS副作用。

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梯瓦股价当天大涨12.83%,市值达到178亿美元。

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这款长效奥氮平采用Medincell的BEPO技术平台,制剂中含有PEG/PLA聚合物,生物相容性溶剂,小分子活性药物,皮下注射后立即沉淀,达到控释目的。

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梯瓦此前与Medincell合作的Uzedy(长效利培酮)已经获批上市,可以实现Risperidone每个月或两个月给药一次,后续还有多款研发管线在临床阶段。

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该长效奥氮平的三期临床设计如下。

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TEV-749的临床开发进度超出预期,提前9个月完成入组,研究大奥疗效终点,安全性也因为更可预测的PK得到改善,没有观察到PDSS副作用。

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总结

如同YTE技术给自免等慢病抗体药物带来系统性的迭代机会,Medincell的BEPO技术也给传统小分子药物带来系统性的迭代机会。上个月,艾伯维与Medincell达成19亿美元合作,开发6款长效小分子药物。