▎Armstrong

2026年3月16日,Structure Therapeutics(硕迪生物)公布小分子GLP-1受体激动剂Aleniglipron减重二期临床ACCESS II的顶线数据。

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Aleniglipron为硕迪生物自主研发的小分子GLP-1受体激动剂,分子结构如下。

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此次公布的顶线数据来自ACCESS II,临床方案设计如下。

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经过44周治疗,安慰剂校正后,120mg剂量组、180mg剂量组、240mg剂量组减重幅度分别为14.7%、16.3%、16.0%。

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相比之下,礼来Orforglipron首个减重三期临床,高剂量36mg组治疗72周减重12.4%,安慰剂校正后为11.5%。

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安全性数据如下,严重副作用发生率为0,副作用导致停药1例,240mg剂量组呕吐副作用显著增加。

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硕迪生物同时公布了ACCESS延长期研究的顶线数据,该研究方案设计如下。

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安慰剂组、45mg、90mg、120mg剂量组升至120mg维持治疗剂量至低56周减重幅度分别为6.4%、13.3%、16.2%、15.3%。

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安全性数据如下。

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肝毒性数据如下,ALT和AST升高数据如下,所有患者在没有治疗调整和停药的情况下自动缓解。

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总结

硕迪生物计划今年下半年启动Aleniglipron的减重三期临床,Amylin受体激动剂预计今年下半年读出一期临床SAD部分数据,后续将推进联合治疗方案的临床探索。

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