数字健康项目包括电子病历、远程医疗、健康移动应用、公共卫生系统等等，其推广需兼顾技术规范、伦理法规、可操作性与公平性。然而，目前市场上指南、框架和工具林林总总但却支离破碎，缺乏统一结构与可落地的路线图。该文的目标是系统梳理并分类这些规范资源，为开发者、政策制定者和医疗机构提供清晰导航，推动数字健康项目更高质量地设计、评估、实施与监管。
这份报告全面综述了数字健康规划中现有指南、框架和工具的现状。报告首先定义了数字健康、数字公共卫生以及数字健康系统架构及其组成部分，以此为评估资源提供理论背景。报告基于对同行评审文献和灰色文献的大量回顾，分析了数字健康领域过去20年的发展演变，从电子健康(eHealth)和移动健康(mHealth)到如今的数字健康，并探讨了各种指南、框架和工具在数字健康系统中的作用以及需要赋能的利益相关各方。报告特别区分了数字健康和数字公共卫生，前者关注技术对个人的影响，后者则侧重于社区和人群。
数字健康系统定义和架构： 报告首先阐述了数字健康和数字公共卫生的概念。数字健康是一个广泛的概念，涵盖了eHealth、mHealth以及大数据、基因组学和人工智能等新兴领域。数字公共卫生则更侧重于利用技术来解决公共卫生问题，例如疾病监测和疫苗接种提醒。报告指出，精确定义数字健康具有挑战性，因为其范围广泛，定义众多，这突显了需要建立共同语言和理解的必要性。报告进一步描述了数字健康系统的架构，包括其组成部分和用于数字健康系统开发的框架。这包括eHealth系统的七个构成要素（领导力与治理、战略与投资、立法、政策与合规、基础设施、服务与应用、人力资源和标准与互操作能力）、数字公共卫生基础设施以及数字健康企业及其不同的系统架构（孤岛型、“泥球型”、集成型和交换型）。报告还介绍了数字健康干预措施及其在更广泛的数字健康系统中的定位，以及用于国家医疗卫生信息交换系统的数字健康架构框架，并介绍了OpenHIE作为一种模块化方法来统一医疗卫生信息。
数字公共产品和指南框架： 报告强调了数字公共产品对医疗机构数字化转型的重要性。数字公共产品，例如开源软件和开放数据集，符合联合国对数字公共产品的标准，包括可持续发展目标的相关性、开放许可证以及隐私法遵从性。报告还指出了DPGH资金方面的挑战，并介绍了和平研究所提出的全球公共投资框架，以更具普惠性的方式资助这些产品。
报告详细介绍了指南、框架和工具在指导数字健康技术在医疗健康行业中的开发和应用方面所起的关键作用。报告简要概述了过去十年数字健康指南的发展历程，反映了该领域的快速发展和转型。早期的指南工作重点是eHealth，目标是数字化健康数据和创建医疗保健信息系统(HIS)。2012年至2022年期间，随着数字发展原则的提出和ChatGPT等先进AI工具的发布，数字健康领域取得了重大进展。报告概述了标准化、质量和安全、互操作性、法规遵从性以及可持续性等普遍原则，这些原则应构成数字健康发展资源的基础。
数字健康规划中的主题领域： 报告根据与数字健康发展相关的11个主题领域，对指南、框架和工具进行了评估：
●数字境况评估：报告分析了指导数字境况评估的资源，指出这些工具在方法论和重点领域存在差异，但都提供了评估基础设施、互操作性、治理和服务交付等方面的方法。报告强调了协调数字境况评估指南和工具以简化全球数字健康工作的重要性。
●法规、战略和政策制定：报告重点介绍了《世卫组织国家电子健康战略工具包》作为制定国家电子健康战略的关键指南，以及其他一些关注数据治理和合规性的资源。
●解决方案设计与开发：报告重点关注以人为本的方法，例如联合国儿童基金会的《实现持久影响的数字干预：以人为中心的数字健康部署指南》和协作需求开发方法，以及世卫组织的SMART指南。
●集成与互操作性：报告强调了互操作性对数据收集、质量和系统效率的重要性，并介绍了世卫组织的《数字健康平台手册》、PATH/数字广场的《协调数字健康评估工具》以及MEASURE评估的工具包，这些工具可以评估卫生系统互操作性。
●规模化：报告分析了规模化数字健康倡议的关键因素，包括项目特征、人力因素、技术因素、医疗生态系统和外部生态系统。报告还介绍了世卫组织的MAPS工具包，该工具包提供了关于规模化数字健康项目的综合指南。
●监测与评估： 报告强调了监测与评估在评估数字健康技术是否达到目标、识别和解决问题以及为优化影响而分配资源方面的作用。报告介绍了一些可以支持数字健康项目规划者、实施者和监控评估团队的资源。
●可持续性和融资：报告强调了数字健康倡议需要可持续的长期融资模式，包括政府支持、私人投资和公私伙伴关系。报告指出，缺乏全面的经济评估是挑战之一。
●性别、公平、普惠和伦理：报告强调了将性别、公平与普惠纳入数字健康规划、实施和规模化工作的重要性，并介绍了一些解决数字普惠、数据代表性和以人为本的设计等问题的资源。
●能力建设：报告指出，在医疗保健领域，特别是中低收入国家，缺乏针对医务工作者和ICT工作人员的数字素养和能力建设培训项目指南和框架。
●面向开发人员的技术标准：报告强调了遵守特定标准以确保用户安全的重要性，并介绍了NICE的证据标准框架、ISO 82304-2标准、数字健康应用流程以及FDA的指南。
●数字化免疫规划：报告介绍了一些专门为数字化疫苗接种项目而设计的资源，这些资源可以帮助解决成本、目标人群识别、疫苗接种策略和人力资源管理等方面的挑战。
结论与建议： 报告总结了数字健康领域复杂性以及需要建立共同语言和理解的必要性。理解数字健康系统的架构和组成部分对于实施有效的数字健康干预至关重要。数字公共产品对数字普惠性和可及性至关重要。报告还指出了现有资源中的差距，并提出了以下建议：协调方法、弥合差距、制定有针对性的培训项目指南、协调全球标准、采用普惠性发展以及生成战略性证据。报告强调，通过遵循这些建议，利益相关各方可以充分发挥数字健康解决方案的潜力，从而改善医疗保健服务、患者预后以及整体医疗卫生系统效率和有效性。 报告最后强调了数字健康领域的持续发展和学习的必要性，以及需要不断更新和扩展现有资源以适应不断变化的数字健康环境。
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