2025年1月24日，恒瑞医药每天一针长效胰岛素舒地胰岛素注射液的上市申请获得NMPA受理，这也是首款国产三代长效胰岛素新药。
胰岛素的迭代发展历经多年，三代胰岛素通过长效胰岛素和速效胰岛素实现了模拟生理条件的基础胰岛素和餐食胰岛素释放，更好地控制血糖。三代胰岛素的长效胰岛素品种包括地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素，其中赛诺菲的甘精胰岛素销售峰值曾经超过80亿美元。诺和诺德的德谷胰岛素沿用诺和诺德的脂肪酸链修饰技术，并做了进一步优化。
需要注意的是，诺和诺德最新的每周一次胰岛素Icodec已经获批上市，完成了超长效胰岛素的进一步迭代。Icodec分子设计为去除胰岛素的B30，同时引入4个氨基酸突变：A14E、B16H、B25H、B29K。在B29K连接一个C20的脂肪酸链。相对于地特胰岛素和德谷胰岛素（分别偶联C14和C16），Icodec结合白蛋白的能力更强，从而达到更长半衰期的目的。A14E、B16H、B25H突变目的在于减少酶切降解，同时减弱与胰岛素受体(IR)的亲和力，减少IR介导的清除，进一步延长半衰期。
总结
国内市场上，国产胰岛素均为仿制药，包括速效的赖脯胰岛素、门冬胰岛素，长效的地特胰岛素、甘精胰岛素和德谷胰岛素。舒地胰岛素申报上市意味着首款国产胰岛素新药即将进入商业化阶段。舒地胰岛素与德谷胰岛素一样，采用脂肪酸连修饰技术。恒瑞医药瞄准临床重大需求和老龄化行管疾病，代谢和心血管疾病成为其重点布局领域，除了胰岛素之外，GLP-1是其布局的又一个重点，并完成NewCo出海合作。
