石药集团：EGFR ADC启动EGFRw NSCLC三期临床

▎Armstrong

2026年3月2日，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了EGFR ADC新药SYS6010治疗经治EGFR野生型NSCLC的三期临床试验SYNSTAR03。

该三期临床计划入组686例局部复发性或转移性EGFR野生型非鳞状NSCLC患者，预计2027年底初步完成。

今年1月，石药集团在Clinicaltrials.gov网站上注册了SYS6010+奥希替尼联合治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验SYNSTAR-02。围绕EGFRm、EGFRw NSCLC石药集团分别采用联用奥希替尼、单药治疗的策略。

的SYS6010采用TOP1i作为payload，DAR值为8，在NSCLC初步临床中表现出优异疗效，EGFR突变型非鳞状NSCLC的ORR为46.9%，DCR为93.9%，EGFR野生型非鳞状NSCLC的ORR为71.4%，DCR为85.7%。

总结

石药创新生物制药布局方向包括抗体（IO、自免）、ADC（肿瘤）、mRNA疫苗（新冠、带疱-水痘）等。PD-1抗体已经获批上市，多款ADC处于临床阶段。SYS6010为石药创新的核心管线，已经启动多项三期临床，期待其后续临床进展。