2024年6月13日,荣昌生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了泰它西普两项美国三期临床,分别用于治疗中至重度系统性红狼疮(SLE)、全身型重症肌无力(gMG)。

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2022年4月,荣昌生物泰它西普在美国启动首相三期临床REMESLE-1,治疗系统性红斑狼疮。此次启动的REMESLE-2与其设计类似,两项三期临床分别拟入组341例、350例患者。

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至此,泰它西普在美国陆续启动3项三期临床试验,覆盖系统性红斑狼疮、重症肌无力两项适应症。

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此外,泰它西普治疗原发性干燥综合症(pSS)的三期临床于2023年12月获得FDA许可,治疗IgA肾病的三期临床于2022年11月获得FDA许可,目前尚未启动。

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总结

2024年4月,Vertex以49亿美元收购Alpine,核心管线Povetacicept为泰它西普同类药物,TACI-Fc融合蛋白,预计今年下半年启动治疗IgA肾病的三期临床。Povetacicept对APRIL、BAFF的亲和力都提高了十几倍乃至几十倍,有望成为同类最优的TACI-Fc。

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