2025年8月11日,荣昌生物RC148被NMPA拟纳入突破性治疗药物程序,用于联合多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗(联合或序贯)治疗失败的驱动基因阴性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

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RC148为一款PD-1/VEGF双抗,继康方生物、普米斯、三生制药之后第4款拿下突破疗法的PD-(L)1/VEGF双抗。

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上周五,RC148刚刚获得FDA批准在美国开展二期临床试验。

总结

康方生物PD-1/VEGF双抗在三期临床中不断取得突破,被整个行业认为有迭代PD-1成为新一代IO疗法的潜力,吸引MNC纷纷下场,默沙东33亿美元引进礼新医药PD-1/VEGF双抗,百时美施贵宝111亿美元引进BioNTech的PD-L1/VEGF双抗,辉瑞60亿美元引进三生制药的PD-1/VEGF双抗。

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