2024年9月13日,礼来宣布IL-13抗体Lebrikizumab获得FDA批准上市,用于治疗成人及12岁以上儿童中重度特应性皮炎患者,商品名为Ebglyss。

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此次获批是基于ADvocate 1、ADvocate 2两项三期临床试验,治疗16周,相比于安慰剂组,IGA 0/1分别提高30%、22%,EASI-75分别提高42%、33%,EASI-90分别提高29%、21%。

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52周疗效数据如下。

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横向对比,Ebglyss治疗特应性皮炎的疗效与Dupixent相当(非头对头)。

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总结

不同于银屑病市场有7款重磅药物,特应性皮炎目前仅有Dupixent一款重磅药物。赛诺菲认为特应性皮炎市场未来的走势会类似于银屑病,多种作用机制的药物会助推整个市场进一步扩大,呈现百花齐放的局面。赛诺菲在Dupixent之后,又布局了OX40L抗体、IRAK4 PROTAC、IL-3、TSLP双抗等。

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