2025年4月3日，安进宣布CD19抗体Inebilizumab新适应症获得FDA批准上市，成为全球首款也是唯一一款IgG4相关疾病（IgG4RD）新药。
的经过52周治疗，Inebilizumab相比于安慰剂将IgG4-RD症状恶化率降低87%，控制疾病激素用量降低到十分之一。
IgG4-RD为一种罕见的纤维化-炎症性的自身免疫性疾病，累及全身多个器官，美国的患病人数约2-4万例，欧盟五个主要国家的患病人数同样在2-4万例左右。
IgG4-RD此前的标准疗法主要是激素，以及利妥昔单抗的off-label使用。
患者接受治疗后会出现反复、持续的恶化，存在巨大的未满足临床需求。
除了安进的Inebilizumab，泽纳仕生物的Obexelimab也在IgG4-RD三期临床阶段，预计年底获得顶线数据，二期临床中100%的患者在治疗8周后没有恶化或者使用激素，此前使用利妥昔单抗的患者80%获得完全缓解。
总结
泽纳仕Obexelimab与安进Inebilizumab的临床方案基本一致，安进Inebilizumab治疗52周IgG4-RD恶化降低87%，57%的患者没有恶化也就是完全缓解。泽纳仕Obexelimab二期临床中，治疗26周80%的患者达到完全缓解，有望获得更好的疗效。2023年9月，BMS以5000万美元预付款，未披露金额的股权投资、里程碑、销售分成，引进Obexelimab的日本、韩国、台湾、新加坡、香港和澳大利亚的权益。
