全球首创：武田OX2R激动剂发作性睡病三期临床成功

▎Armstrong

2025年7月14日，武田宣布全球首创OX2R激动剂Oveporexton（TAK-861）治疗发作性睡病（NT1）的两项关键注册性三期临床获得阳性数据，达到所有主要和次要终点。

这两项三期临床FirstLight、RadiantLight在19个国家进行，治疗12周均达到主要终点和次要终点的显著改善，p＜0.001。武田将快速递交上市申请，以使发作性睡病患者尽快获益。

武田预计Oveporexton的销售峰值降到20-30亿美元。

Oveporexton为全球同类首创的OX2R激动剂，分子结构如下图所示。

今年5月，Oveporexton治疗NT1的二期临床数据在新英格兰医学期刊发表。主要终点放米娜，与安慰剂相比，所有剂量组在清醒维持测试（MWT）中的平均入睡潜伏期显著增加。关键次要终点方面，与安慰剂相比，所有剂量组在Epworth嗜睡量表（ESS）评分以及每周猝倒发作频率（WCR）方面均有显著下降，并且这种改善在8周治疗期间持续。

总结

武田有多款食欲素靶点相关项目，此次TAK-861的成功意味着OX2R的临床POC，并有望达到20-30亿美元年销售峰值。