强生/西比曼：CD19/CD20 CAR-T治疗LBCL取得突破疗效

▎Armstrong

2025年6月13日，强生宣布在2025年欧洲血液病学会年会（EHA）上公布CD19/CD20 CAR-T疗法C-CAR039治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的美国1b期临床数据。截至2025年2月7日，48例晚期LBCL患者入组，22例（46%）接受过2线或以上治疗。38例（79%）患者出现CRS副作用，其中1级52%，2级23%，3级4%，7例（15%）发生ICANS副作用，其中1级8%，3级6%。对于RP2D剂量（7500万细胞）的22例患者，没有3级及以上的CRS或ICANS。

有效性方面，42例患者可评估疗效，ORR为90.5%，CR率为76.2%，中位响应时间为一个月。对于RP2D剂量（7500万细胞）的22例患者，ORR为95%，CR率为80%。

对于接受过一线治疗的10例患者，ORR为100%，CR率为80%，对于接受过二线及以上治疗的患者，ORR为92%，CR率为75%。

目前R/R DLBCL仍存在严重的未满足临床需求，CD19 CAR-T疗法的长期缓解率只有40%。C-CAR039表现出优异的疗效潜力，有望为R/R DLBCL患者带来全新的治疗选择。

总结

C-CAR039由西比曼生物自主研发，2023年5月，强生引进C-CAR039、C-CAR066大中华区外全球权益。根据协议，强生支付2.45亿美元预付款，未披露金额的里程碑付款和一定比例的销售分成。除了血液瘤外，西比曼生物实体瘤CAR-T和自身免疫CAR-T疗法的临床试验也在积极推进过程中。