▎Armstrong

2025年7月21日,强生和Protagonist宣布向FDA递交IL-23R口服环肽抑制剂Icotrokinra的上市申请,用于治疗斑块型银屑病。此次上市申请是基于四项关键三期临床的数据,包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL、ICONIC-ADVANCE 1和 ICONIC-ADVANCE 2。

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JNJ-2113(Icotrokinra)为Protagonist的核心管线,与强生合作进行临床开发,同时探索多个适应症。

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Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元,Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑,还有6.3亿美元潜在里程碑金额,以及6-10%的销售分成。
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Icotrokinra的销售峰值有望超过50亿美元。

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Icotrokinra具有改变银屑病治疗格局的潜力,有望成为银屑病的临床治疗新标准。

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Icotrokinra还在计划开展与Ustekinumab的头对头三期临床试验ICONIC-ASCEND。

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总结

Icotrokinra在溃疡性结肠炎的二期临床中也表现出优异疗效,为慢病领域的口服环肽迭代抗体药物的方向树立了又一个标杆。与此同时,Protagonist将其技术平台应用于更多重要靶点,包括口服IL-17抑制剂,口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂等。

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Armstrong技术全梳理系列