2024年5月20日，普米斯生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了PM8002联合化疗一线治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的三期临床试验。
该三期临床试验计划入组360例局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者，预计2027年初步完成。
PM8002的给药方案为20mg/kg，每两周给药一次。
该三期临床设置PFS、OS双主要终点。
2023年11月，BioNTech引进PM8002的大中华区外全球权益，BioNTech支付5500万美元预付款，以及超10亿美元的开发、注册和商业里程碑付款以及分级销售提成。PM8002在三阴乳腺癌、小细胞肺癌的二期临床试验中已经取得优异的疗效数据，今年将启动两项关键临床。
总结
中国药企在双抗领域处于引领地位，尤其是在免疫+抗血管增生双重机制的双抗研发中。康方生物/Summit的PD-1/VEGF双抗已经启动两项全球三期临床，普米斯/BioNTech的PD-L1/VEGF双抗也进入关键三期临床试验。
