2025年3月10日，强生公布IL-23R口服环肽抑制剂治疗溃疡性结肠炎2b期临床数据，研究达到临床缓解主要终点，有望改变溃疡性结肠炎的治疗格局。

消息公布后，Protagonist Therapeutics股价大涨42%，市值达到33亿美元。

JNJ-2113（Icotrokinra）为Protagonist的核心管线，与强生合作进行临床开发，同时探索多个适应症。

Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。

此次公布的溃疡性结肠炎2b期临床设计如下，包括3个剂量组和安慰剂组，治疗12周观察主要终点临床响应率。

治疗12周，临床响应率为63.5%，临床缓解率为30.2%。

与其他治疗药物相比，JNJ-2113治疗12周临床响应率更高，相比于IL-23抗体优势则更为显著。

临床缓解率数据的趋势与之一致。

总结

过去两年，炎症性肠病最大的热点是新靶点TL1A，随着临床进展连续达成多笔重磅交易，包括默沙东108亿美元收购Prometheus，罗氏71亿美元收购Telavant，赛诺菲15亿美元引进梯瓦的TL1A抗体，艾伯维17亿美元引进明济生物的长效TL1A抗体等。此次Protagonist的数据表明，口服IL-23R环肽同样有望为炎症性肠病带来突破疗效，也为慢病领域的口服环肽迭代抗体药物的方向梳理了又一个标杆。