2024年12月12日，Bicycle Therapeutics公布了Nectin-4 PDC新药Zelenectide Pevedotin的最新临床数据。
Bicycle Therapeutics当天股价大跌31%，目前市值为9.5亿美元。
Zelenectide Pevedotin为一款靶向Nectin-4的双环肽PDC新药。
Bicycle Therapeutics此次公布了Zelenectide Pevedotin 1/2期临床三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌的最新临床数据。
Zelenectide Pevedotin+Keytruda联合一线治疗转移性尿路上皮癌，20例患者可评估疗效，ORR为60%。
注册临床设计如下。
Padcev+Keytruda已经获批一线治疗转移性尿路上皮癌，ORR为67.7%。
对于乳腺癌，ORR为14.3%，对于三阴乳腺癌，ORR为13.3%，值得注意的是，所有响应患者均为Nectin-4基因扩增或多体型，如果局限到这一部分患者，乳腺癌的ORR为62.5%，三阴乳腺癌的ORR为57.3%。
安全性数据如下。
非小细胞肺癌的ORR为8.8%，对于Nectin-4基因扩增的患者，ORR为40.0%。
Zelenectide Pevedotin后续将重点探索Nectin-4基因扩增的不同瘤种。
总结
2025年，Bicycle Therapeutics将启动Nectin-4基因扩增乳腺癌、非小细胞肺癌的1/2期临床，2025年下半年将获得Duravelo-2 2/3期临床的顶线数据。
