2025年2月12日，AnaptysBio宣布PD-1激动剂抗体Rosnilimab治疗类风湿关节炎的2b期临床达到主要终点和关键次要终点，且6个月CDAI LDA响应率为有史以来最高。
受此消息影响，AnaptysBio当天股价大涨30%，市值达到4.9亿美元。
Rosnilimab为AnaptysBio的首发管线，也是礼来放弃之后全球范围内进展最快的PD-1激动剂抗体。
与礼来Peresolimab相比，Rosnilimab活性更强。
Rosnilimab此次公布的2b期临床设计如下。
Rosnilimab治疗14周的疗效为有史以来最好，超过其他上市药物24周疗效。
Rosnilimab治疗14周显著降低CRP水平，表明炎症反应得到明显控制。
研究达到DAS28-CRP主要终点，且疗效随时间延长不断深化。
大部分患者经过3个月治疗达到明显临床获益。
不论患者是否接受过其他治疗方案，Rosnilimab都表现出持续深化的疗效。
69%的患者在14周达到ACR50且维持，ACR70不断深化。
总结
此前，礼来的Peresolimab也在二期临床达到主要终点，但疗效较弱，最终选择放弃。AnaptysBio的差异化PD-1激动剂抗体终于突破类风关，得到突破性疗效，有望为PD-1开辟一个全新赛道。国内方面，金赛药业也开发了PD-1激动剂抗体，并在前不久获得狼疮、干燥综合征、类风关、炎症性肠病的临床批件。
