诺华：BTK抑制剂Remibrutinib启动化脓性汗腺炎关键三期临床

▎Armstrong

2025年2月21日，诺华在Clinicaltrials.gov网站上注册了BTK抑制剂Remibrutinib治疗成人中至重度化脓性汗腺炎的三期临床试验。

该三期临床试验计划入组555例中至重度化脓性汗腺炎成人患者，预计2028年完成。

Remibrutinib去年宣布在荨麻疹三期临床获得陈公公，预计今年上半年递交上市申请。适应症扩展方面，除了化脓性汗腺炎，诺华还将在今年启动全身型重症肌无力的关键三期临床试验。

诺华预计2026年递交Remibrutinib治疗CINDU的上市申请，2027年递交治疗多发性硬化症的上市申请，2028年以后递交重症肌无力的上市申请。

总结

除了诺华，赛诺菲也重点布局BTK抑制剂在自免领域的拓展，同时开发2款BTK抑制剂。国内方面，百济神州的泽布替尼在推进膜性肾病的三期临床，诺诚健华的奥布替尼在推进多发性硬化、ITP、狼疮、NMOSD等多项自免适应症的临床试验。