诺华：BAFF-R抗体干燥综合征、ITP三期临床接连成功

▎Armstrong

2025年8月11日，诺华宣布BAFF-R抗体Ianalumab治疗干燥综合征的量项三期临床NEPTUNUS-1、NEPTUNUS-2均达到主要终点，疾病活动度显著改善。Ianalumab有望成为首款干燥综合征新药。

2025年8月12日，诺华公布Ianalumab用于经激素治疗失败原发免疫性血小板减少症（ITP）的三期临床VAYHIT2顶线数据，关键次要终点治疗6个月时血小板计数显著改善。诺华预计将在2027年与一线治疗VAHIT1的结果一起递交上市申请。

Ianalumab最初由Morphosys（2024年被诺华29亿美元收购）研发，Morphosys为抗体工程的先驱，有多款合作开发的抗体药物管线，包括诺华合作的BAFF-R抗体Ianalumab、Anthos合作的FXI抗体Abelacimab、Ultragenyx合作的硬骨素抗体Setrusumab、礼来合作的ACVR2B抗体Bimagrumab、HiBio及天境生物合作的CD38抗体Delzartamab等。

BAFF-R在成熟B细胞的存活中发挥着关键作用，为BAFF的主要受体之一，TACI则同时为BAFF、APRIL的受体。TACI靶点泰它西普已经成药，Atacicept、Povetacicept则在仅仅追赶。诺华Ianalumab则引领了BAFF-R的临床探索，直到如今在干燥综合征、ITP完成POC。

总结

除了干燥综合征、ITP，诺华围绕Ianalumab还在探索狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮、化脓性汗腺炎、全身性硬皮病等多项自免适应症。诺华在自免领域积累深厚，引领了IL-17A抗体、BTK抑制剂、BAFF-R抗体、CAR-T等多个赛道的进展。