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2026年3月19日,诺和诺德宣布司美格鲁肽7.2mg高剂量版本Wegovy HD获得FDA批准上市,用于配合低卡饮食及增加运动长期控制体重。

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此次批准是基于STEP UP临床数据,司美格鲁肽7.2mg治疗72周,减重幅度达到20.7%,大约31.2%的患者实现体重降幅超过25%。

2025年11月26日,诺和诺德递交了司美格鲁肽7.2mg的上市申请,并获得局长国家优先审评券(CNPV),至此次获批审评周期不到4个月。

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诺和诺德预期4月份在美国市场推出Wegovy HD。

总结

2025年,司美格鲁肽降糖注射版Ozempic销售额201.05亿美元,同比增长10%,降糖口服版Rybelsus销售额34.95亿美元,同比下滑2%,司美格鲁肽减重版Wegovy销售额125.15亿美元,同比增长40%,司美格鲁肽合计销售额361亿美元。

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