▎Armstrong

2025年6月12日,诺和诺德宣布基于目前临床数据,在与FDA的EOP2会议之后决定将推进皮下注射和口服Amycretin到减重三期临床阶段。诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。

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Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。

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1b/2a期临床中,皮皮下注射1mg、5mg、20mg Amycretin治疗36周减重幅度分别高达9.7%、16.2%、22.0%,安慰剂校正后减重幅度分别达到12%、18%、24%。安全性方面,Amycretin的副作用与其他肠促胰素类药物类似。

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总结

减重为诺和诺德布局的核心领域,Amylin与司美格鲁肽的联合治疗Cagrilintide已经成功完成三期临床,疗效与替尔泊肽相当,完成Amylin临床概念验证(POC)。Amycretin已经在初步临床中表现出比Cagrilintide更强大的疗效潜力,也是诺和诺德减重药物迭代研发的下一个重心,疗效有望媲美礼来的三靶点GLP-1/GIP/GCG新药Retatrutide。在给药方式上,诺和诺德同步推进皮下注射和口服Amycretin的开发。

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