2025年4月16日,诺诚健华泛TRK抑制剂卓乐替尼(ICP-723)的上市申请获得NMPA受理,标志着诺诚健华在实体瘤领域的里程碑进展。
诺诚健华在2024年完成了卓乐替尼的关键注册临床试验,此次正式递交上市申请。

卓乐替尼为第二代TRK抑制剂,可以有效克服一代TRK抑制剂的耐药性。注册临床中,卓乐替尼对NTRK基因异常的肿瘤患者总缓解率为85.5%,有效反映持续时间较长,最长超过36个月,此外针对儿童患者的注册临床压在进行中,计划年内递交上市申请。

总结
诺诚健华已经在血液瘤领域建立了优势地位,自身免疫病和实体瘤也进行了广泛布局,并在快速推进。差异化的创新产品管线正加速释放临床价值,助推诺诚健华全面转型为一家biopharma。
