2025年2月19日,百时美施贵宝宣布PD-1+化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的三期临床CheckMate-816获得成功,相比于单独化疗OS显著延长。与此同时,主要终点EFS和pCR也显著改善。这也是首个和唯一一个在三期临床证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。

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CheckMate-816入组标准为IB-IIIA期的可手术早期非小细胞肺癌患者,358例患者随机分组接受PD-1+化疗或者单独化疗治疗。主要终点为EFS和pCR,次要终点包括OS等。

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肿瘤免疫治疗在晚期癌症的竞争已经非常充分,向早期扩展则是目前的竞争焦点之一。Opdivo还在探索肝癌、膀胱癌等的辅助治疗。

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PD-1+LAG-3还在探索黑色素瘤的辅助治疗。

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默沙东Keytruda在早期癌症的治疗探索则更为系统,已有多项辅助治疗的三期临床获得成功。

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总结

默沙东在早期癌症治疗的探索布局更为广泛,包括更多联合治疗方案,如PD-1与Trop2 ADC、个性化新抗原mRNA疫苗、HIF-2α抑制剂的联合治疗方案等。

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