2024年8月29日,默沙东宣布Keytruda两项治疗早期癌症的三期临床失败,分别为联合放疗(SBRT,伽马刀)治疗I期和II期非小细胞肺癌的KEYNOTE-867、辅助治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的KEYNOTE-630。
癌症治疗从晚期向早期拓展,为默沙东重要布局方向之一,Keytruda已有多个瘤种获得成功或获批上市,覆盖肺癌、肾癌、皮肤癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌等。
默沙东有超过30项针对早期癌症的三期临床在推进中,覆盖10个瘤种,此次失败的为其中之二。
总结
除了PD-1,肿瘤新抗原mRNA疫苗则是进军早期肿瘤的又一个重要工具。PD-1+V940,在二期临床中经过3年随访,将黑色素瘤的术后复发或死亡风险降低49%,远端复发风险降低62%,目前已经启动黑色素瘤、非小细胞肺癌的三期临床。
V940目前已经开展针对非小细胞肺癌、肾细胞癌、黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌等的多项临床。除此之外,PD-1+Trop2 ADC也积极向新辅助治疗拓展。