2024年5月13日，Merus宣布Petosemtamab被FDA授予突破疗法认证，用于治疗复发性或转移性头颈癌。
Petosemtamab为一款EGFR/LGR5双抗，为Merus的核心管线之一，头颈癌三期临床预计今年中启动。
Petosemtamab为全球首款EGFR/LGR5双抗。
2021年7月，Merus首次披露Petosemtamab治疗头颈癌一期临床数据，7例患者肿瘤全部得到控制，开始受到业界关注。
1/2期临床设计如下。
根据AACR2023披露数据，43例可评估疗效患者ORR达到37.2%，DCR达到72.1%。
mDoR为6.0个月，mPFS为5.3个月，mOS为11.5个月。
安全性数据如下，总体耐受性良好。
总结
Merus正在成长为双抗领域又一颗新星，HER2/HER3双抗刚刚递交上市申请，用于治疗NRG1+非小细胞肺癌和胰腺癌，此次EGFR/LGR5双抗又获得突破疗法认证，并将很快启动三期临床。期待两款产品后续临床进展，为相应难治性癌症患者带来新的治疗选择。
