罗氏7款新分子将进入三期临床：FIX/FX、FcRH5、CD3、透脑Aβ、SNCA、AGT siRNA、GLP-1/GIP等

▎Armstrong

2025年9月22日，罗氏举办了本年度的药物日活动。

罗氏目前有17款重磅炸弹药物。

罗氏正在积极进入更多新治疗领域，尤其是心肾代谢（CVRM）领域。

美国有四分之一的人群患有CVRM疾病，超过10%的人群患有一种以上CVRM疾病，具体而言，85%的二型糖尿病患者伴有肥胖或超重，75%的MASH患者伴有二型糖尿病、肥胖或超重，超过60%的CKD患者同时也患有CVD等。

罗氏积极引进外部管线扩展布局，尤其是心肾代谢领域，先后引进AGT siRNA、GLP-1/GIP、Amylin、FGF21等。

通过积极的BD引进，罗氏已经建立起丰富的CVRM管线。

罗氏近期将有8款新分子密集推进到三期临床，包括FIX/FX双抗NXT007、FcRH5/CD3双抗Cevostamab、透脑Aβ抗体Trontinemab、SNCA抗体Prasinezumab、新型抗生素Zosurabalpiin、AGT siRNA疗法Zilebesiran、GLP-1/GIP双靶点激动剂CT-388、刚刚收购89bio获得的FGF21类似物Pegozafermin（三期临床进行中）。

NXT007为新一代FIX/FX双抗，有望成为血友病领域最佳疗法，2026年将推进到三期临床，包括与Hemlibra头对头的三期临床试验。

Prasinezumab有望成为首款改变疾病进程的帕金森病新药。

Trontinemab为一款透脑技术的Aβ抗体，脑脊液/血浆药物浓度为8倍。

Zosurabalpin为50年来一类全新类型的抗生素新药。

AGT siRNA疗法Zilebesiran将启动一项11000例的三期临床试验。

总结

过去几年，罗氏与诺华在创新方面积极拓展布局，尤其是外部BD上加大布局，罗氏重点布局肿瘤、自免、CNS、CVRM（减重、MASH、高血压重点并购）等新治疗领域，从临床角度切入也扩展到布局一些新药物形式，如pan-KRAS环肽抑制剂、自免和血液瘤通用CAR-T、降血压的AGT siRNA等。诺华同样重点布局肿瘤、自免、CNS、CVRM（肾病重点并购、心血管小核酸BD）等治疗领域，则围绕核药、小核酸等领域进行深度布局。