联邦制药：GLP-1/GIP/GCG启动减重三期临床

▎Armstrong

2026年6月15日，联邦制药在药物临床试验登记与信息公示平台、Clinicaltrials.gov网站上同时注册了GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UB251用于减重的三期临床试验UNISHAPE-1。

该三期临床计划入组600例肥胖或超重患者，探索剂量为4mg、6mg，预计2027年9月初步完成。

研究主要终点为治疗52周减重幅度。

该三期临床由北京大学人民医院纪立农主任主持，国内48家医院参与。

2025年3月，联邦制药宣布将GLP-1/GIP/GCG受体激动剂UBT251的大中华区外全球权益授权给诺和诺德，后者支付2亿美元预付款、18亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。前不久，联邦制药公布UBT251减重二期临床数据，6mg剂量组治疗24周减重19.7%，安慰剂校正后减重17.7%。

UBT251海外处于1b/2a期临床阶段。

总结

今年5月，礼来宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide减重三期临床TRIUMPH-1获得阳性结果，Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。值得注意的是，80周仍未达到平台期，继续提高到最大耐受剂量后体重进一步减轻，12mg提升到MTD后，104周时减重30.3%。TRIUMPH-1的结果表明Retatrutide将减重药物的疗效提高到了新的天花板，替尔泊肽治疗72周的减重幅度接近20%，Retatrutide治疗80周减重幅度则超过25%，也达到了礼来25-30%减重幅度的预期目标。