乐普生物：2025实现扭亏为盈，商业化与BD合作全面突破

▎Armstrong

2026年3月25日，乐普生物发布2025年财报，全年收入9.35亿元，为2024年的2.5倍左右，2025年首次实现扭亏为盈，股东应占正面盈利2.61亿元。

2025年，乐普生物能够实现扭亏为盈，来自于商业化与创新药BD的全面突破。商业化方面，乐普生物2025年销售收入5.01亿元，同比增长66.8%。全球首创EGFR ADC新药维贝柯妥塔单抗已于2025年10月获批上市，将为乐普生物的商业化注入新的动能。BD方面，2025年1月，乐普生物CDH17 ADC新药MRG007授权给ArriVent，交易总金额高达12亿美元。2025年8月，乐普生物两款临床前TCE资产授权给Excalipoint，获得1000万美元预付款，8.475亿美元里程碑金额，一定比例的销售分成，以及10%的公司股权。两项BD合作交易总金额超过20亿美元。2026年2月，乐普生物宣布阿斯利康完成Claudin18.2 ADC新药CMG901（AZD0901）联合治疗胃癌全球三期临床首例患者给药，触发4500万美元里程碑付款。

乐普生物聚焦肿瘤领域，已经搭建起覆盖多种药物形式、极具竞争力的研发管线。核心产品EGFR ADC新药维贝柯妥塔单抗已经获批上市，用于单药治疗晚期鼻咽癌。同时，乐普生物正在进行EGFR ADC+PD-1抗体联合治疗鼻咽癌的三期临床，向前线治疗稳步拓展。该联合治疗同时在国内进行一线治疗头颈癌的二期临床试验，在欧洲和中国进行局部晚期头颈癌的二期临床试验，IO+ADC的治疗潜力正在进行系统性挖掘。CMG901（AZD0901）作为全球研发进度领先的 Claudin18.2 ADC，多项临床研究持续推进，目前其胃癌全球 III 期注册性临床试验已完成入组，预期今年上半年将披露具体数据，结合当前临床进展，有望于2026年底递交上市申请，有望成为全球首款该靶点 ADC 药物。后续的ADC管线还有TF ADC新药MRG004A、CD20 ADC新药MRG001、GPC3 ADC新药MRG006A、CDH17 ADC新药MRG007等。MRG004A已于2025年8月启动了胰腺癌三期临床试验。MRG001+BTK抑制剂正在进行DLBCL的二期临床。MRG006正在进行肝癌的二期临床。MRG007在与ArriVent合作推进全球多中心临床试验。

除了ADC之外，乐普生物的溶瘤病毒CG0070也值得重点关注。合作伙伴CG Oncology正在进行NMIBC的全球三期临床研究。CG0070已经展现出明确的同类最佳潜质，单药治疗NMIBC的CR率达到75.5%，在HR BCG无应答Ta/T1疾病中，CG0070在3个月、6个月、9个月的HG-EFS分别为95.7%、84.6%、80.2%。

凭借这一核心产品的优异临床数据表现，CG Oncology股价一路走高，不到一年的时间股价涨了3倍，目前市值高达54亿美元，乐普生物则拥有CG0070的大中华区权益。

具有竞争力的管线来自乐普生物不断迭代的底层技术平台，乐普生物建立了Hi-TOPi ADC技术平台，采用充分的差异化设计以改善治疗窗口，达到有效性和安全性的最佳平衡。乐普生物还建立起双特异性ADC技术平台，显著扩大多个关键适应症的治疗范围。IO领域迭代至2.0版本，乐普生物开发了PD-1/IL-2以迭代PD-1，有望显著提高ORR并延长OS，并可与ADC联用进一步提升疗效，转化为有意义的生存获益。TOPAbody为乐普生物自主开发的TCE技术平台，同时启动TCR信号和共刺激途径，释放T细胞的全部潜能。TOPAbody平台开发的两款实体瘤TCE管线已经与Excalipoint达成合作，首个分子已经推进到临床阶段。

总结

2025年，乐普生物在商业化与BD取得全面突破，经营现金流大致打平，这也为其丰富的后续管线开发提供了坚实基础。全球首创EGFR ADC的获批上市，不仅为商业化注入新的动能，也再次验证了乐普生物的创新能力。CMG901（AZD0901）有望今年底将申报上市成为全球首款Claudin18.2 ADC，新一代ADC平台上的CDH17 ADC顺利出海，新一代TCE分子成立NewCo公司并完成高额融资，表明了MNC、海外Biotech、主流医药基金对于其技术和产品的高度认可，加快国际化开发，实现海外市场商业价值，回流现金流也可以进一步支撑后续创新管线的迭代开发。乐普生物已经站在全新的起点，新一代ADC、TCE、IO2.0（PD-1/IL-2）将成为新一轮的发展引擎，助力其走向转型Pharma，全力推进国际化的星辰大海。