2024年10月25日，科伦博泰Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，用于经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
此前，芦康沙妥珠单抗已有两个适应症的上市申请被纳入优先审评审批程序，包括2023年10月申请的既往至少接受过2中系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌、2024年7月申请的经EGFR-TKI和铂类化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
总结
芦康沙妥珠单抗作为国产创新药出海的标杆，合作伙伴默沙东正全力推进多个瘤种的临床探索，目前已经开展10项全球三期临床试验。对于EGFR突变非小细胞肺癌这一大瘤种，则在国内先后在三线、二线治疗的场景纳入或拟纳入优先审评审批程序。
Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；
Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；
Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；
Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；
Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；
Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；
Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；
Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；
Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌。
