2024年5月1日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264（MK-2870）的第8项全球三期临床MK-2870-012，用于联合PD-1抗体Keytruda治疗经PD-1+化疗新辅助治疗手术后没有达到完全病例缓解（pCR）的三阴乳腺癌患者。
该三期临床计划入组1530例经过PD-1+化疗新辅助治疗、手术后没有达到完全病理环节的三阴乳腺癌患者，预计2030年底初步完成。
研究主要终点为iDFS，随访时间128个月。
默沙东围绕SKB264（MK-2870）已经累计启动了8项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
MK-2870-004：EGFR突变、且经过1或2种EGFR-TKI治疗以及1种铂类化疗治疗的非小细胞肺癌，556例；
MK-2870-005：晚期子宫内膜癌，710例；
MK-2870-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌，614例；
MK-2870-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌，520例；
MK-2870-010：局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌，1200例；
MK-2870-012：辅助治疗既往经PD-1+化疗新辅助治疗术后未达到pCR的三阴乳腺癌，1530例；
MK-2870-015：复发性或转移性胃癌，450例；
MK-2870-019：辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者（可切除的II期-IIIB期（N2）），780例。
总结
2023年10月份以来，短短半年多时间，默沙东密集启动SKB264（MK-2870）的8项全球三期临床，合计计划入组5859例不同肿瘤适应症患者。正如默沙东在ESMO2023上所言，SKB264（MK-2870）已经作为其肿瘤领域的桥头堡，作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进SKB264（MK-2870）的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。
