2025年5月13日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗（MK-2870、SKB264）+Keytruda序贯卡铂/紫杉醇联合Keytruda新辅助治疗高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌的三期临床试验，这也是默沙东围绕芦康沙妥珠单抗开展的第14项全球三期临床试验。

该三期临床计划入组2400例高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌患者，预计2033年初步完成。

图片
默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了14项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。

  • Trofuse-004：既往接受过治疗的EGFR突变或其他突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌；

  • Trofuse-005：既往经含铂化疗及免疫治疗后的子宫内膜癌；

  • Trofuse-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌；

  • Trofuse-009：EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；

  • Trofuse-010：不可手术切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌；

  • Trofuse-011：未经治疗的局部复发或转移性三阴乳腺癌；

  • Trofuse-012：辅助治疗既往经新辅助治疗术后未达到病理完全缓解的三阴乳腺癌；

  • Trofuse-015：晚期或转移性胃食管腺癌；

  • Trofuse-019：辅助治疗手术后未达到病理完全缓解的非小细胞肺癌；

  • Trofuse-020：复发性或转移性宫颈癌；

  • TroFuse-022：铂类化疗敏感复发性或转移性卵巢癌；

  • Trofuse-023：转移性鳞状非小细胞肺癌；

  • Trofuse-032：高危、早期三阴乳腺癌或HR-low+/HER2-乳腺癌；

  • Trofuse-033：错配修复完整子宫内膜癌。

总结

2023年10月份以来，默沙东密集启动芦康沙妥珠单抗的14项全球三期临床，覆盖多个瘤种。正如默沙东在ESMO2023上所言，芦康沙妥珠单抗已经作为其肿瘤领域的桥头堡，作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进芦康沙妥珠单抗的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。

图片