2024年12月17日,康诺亚IL-4R抗体司普奇拜单抗新适应症上市申请获得NMPA批准上市,此前,司普奇拜单抗已经获批治疗特应性皮炎。
根据此前的公告信息,此次获批的为慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)适应症,此次获批是基于一项多中心、随机、双盲的三期临床试验。
此前,司普奇拜单抗已经公开CRSwNP的二期临床疗效数据。
总结
除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已经获批,司普奇拜单抗过敏性鼻炎的上市申请于今年4月获得受理。随着多个适应症的连续突破,司普奇拜单抗有望成为自免领域的一个爆款产品。