2025年1月27日,康方生物IL-17单抗古莫奇单抗注射液的上市申请获得NMPA受理。
2024年10月,康方生物古莫奇单抗(AK111)治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究(AK111-301)继2023年达到主要终点(12周疗效结果显示:PASI75应答率近95%,sPGA0/1应答率近90%;PASI90应答率超80%,PASI100应答率近50%)后,已完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时,PASI75应答率近100%,sPGA0/1应答率近90%,PASI90应答率超90%。
总结
自免/代谢类疾病领域,康方生物的IL-12/IL-23抗体、PCSK9抗体、IL-17抗体陆续申报上市,IL-4R抗体也处于后期临床阶段,很快即将进入商业化阶段。