2024年7月20日,重庆精准生物CD19 CAR-T疗法普基仑赛注射液的上市申请获得NMPA受理。

普基仑赛于6月末拟纳入优先审评,为国内首款进入临床II期用于治疗儿童和青少年急性白血病的CAR-T疗法。

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精准生物成立于2016年,由钱程教授技术团队与智飞生物(智睿投资)联合创立,聚焦CAR-T/CAR-NK疗法。

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智睿投资为最大股东,持股比例为39.714%。

 

总结

国内已经有多款CAR-T疗法进入商业化阶段,包括药明巨诺、复星凯特、合源生物的CD19 CAR-T,科济药业、驯鹿生物的BCMA CAR-T。传奇生物的BCMA CAR-T已经在美国上市,2023年销售额5亿美元,今年上半年销售额3.43亿美元。