2024年5月14日，吉利德、Arcellx在Clinicaltrials.gov网站上注册了Anitocabtagene Autoleucel治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的三期临床试验。
该三期临床将于今年10月启动，计划入组450例复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，预计2028年初步完成。
5月9日，Arcellx公布了该三期临床iMMagine-3的实验设计方案，450例患者随机1:1分组接受Anito-cel治疗或者标准治疗方案。
Anito-cel采用了差异化设计，BCMA结合段采用D-domain，大小仅8kDa，转染效率更高、稳定性更好。
D-domian源于从头设计的α-螺旋束，仅有scFv三分之一的大小，没有二硫键也没有糖基化修饰，非常适合用来作为CAR-T的抗原结合域。
与强生/传奇的Carvykti相比，Anito-cel的转染效率更高，可以采用更低的总细胞剂量。
与吉利德的合作，可以采用Kite的先进生产工艺。
Anito-cel后线治疗的关键临床iMMagine-1正在进行中，预计今年底前公布最新数据。此次启动的为前先治疗的三期验证临床试验。
Anito-cel此前一期临床入组的是更为高危的患者人群。
一期临床两个剂量组，共治疗38例患者。
Anito-cel一期临床的ORR为100%，其中sCR/CR为76%，对于高危患者仍保持高度有效性。
考虑到Anito-cel的患者更加高危，其疗效数据横向对比来看极具竞争力。
平均随访26.5个月，Anito-cel的mPFS尚未达到。
Anito-cel具有成为BIC的潜力。
对于更差预后因素的EMD（髓外病变），Anito-cel的优势更加明显，mPFS超过同类产品1倍以上。
Anito-cel的安全性数据如下。
总结
强生/传奇的Carvykti为目前最好的BCMA CAR-T，已经向前拓展到二线治疗，2023年销售5亿美元，今年一季度销售额1.57亿美元。Anitol-cel正在进行关键临床，从目前的数据来看，可能成为BCMA CAR-T赛道一个强有力的竞争者。
