2024年6月1日，辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验申请获得NMPA受理，注册路径为3.1类，即境外上市境内未上市疫苗品种。
葛兰素史克的RSV疫苗于2023年3月申报中国临床，彼时FDA尚未批准（2023年5月批准），因此申报路径为1.1类疫苗。
总结
FDA已经批准3款RSV疫苗上市，分别为葛兰素史克、辉瑞的重组蛋白疫苗，Moderna的mRNA疫苗。葛兰素史克、辉瑞的重组蛋白疫苗在第2个流行季保护率变化不大，Moderna的mRNA疫苗在第二个流行季保护率下降较多。商业化方面，葛兰素史克的RSV疫苗，智飞生物具有商业化权益的优先选择权。辉瑞中国疫苗业务团队已经“撤退”，未来大概率也要寻找国内的商业化合作伙伴。
