▎Armstrong

2025年9月25日,恒瑞医药PD-1激动剂抗体专利公开,专利申请时间为2025年3月18日。

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礼来曾在2023年宣布PD-1激动剂抗体Peresolimab在类风关二期临床达到主要终点,但后续于2024年三季度终止开发。

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2025年2月12日,AnaptysBio宣布PD-1激动剂抗体Rosnilimab治疗类风湿关节炎的2b期临床达到主要终点和关键次要终点,且6个月CDAI LDA响应率为有史以来最高。

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Rosnilimab为AnaptysBio的首发管线,也是礼来放弃之后全球范围内进展最快的PD-1激动剂抗体。与礼来Peresolimab相比,Rosnilimab活性更强。

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国内方面,金赛药业的PD-1激动剂抗体GenSci120率先推进到临床阶段,探索多种自免适应症。

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恒瑞医药PD-1激动剂体外检测活性显著优于礼来Peresolimab。

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恒瑞医药PD_1激动剂抗体在CMV recall试验体系中表现出对CD8 T细胞抑制活性优于Peresolimab。

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体内研究方面,移植物抗宿主病(GvHD)模型中表现出优于Peresolimab的激动活性。胶原诱导的关节炎(CIA)模型中表现出更优异的疗效,缓解比例达到100%。

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总结

AnaptysBio的差异化PD-1激动剂抗体在类风关取得优异疗效,有望为PD-1开辟一个全新赛道。国内方面,金赛药业、恒瑞医药等陆续布局PD-1激动剂抗体,期待其后续临床基站。

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