2024年8月8日,Cullinan Therapeutics发布二季度财报,同时宣布将B7H4/4-1BB双抗的美国开发及商业化权益退回给和铂医药,由此,和铂医药重新获得B7H4/4-1BB双抗的全球权益。
Cullinan原名Cullinan Oncology,聚焦抗肿瘤药物的开发,其中血液瘤的CD3/CD19双抗作为非核心管线。
今年4月,Cullinan宣布重大战略调整,公司更名为Cullinan Therapeutics,并将CLN-978作为核心管线之一,其适应症则从血液瘤转向自身免疫领域。与此同时,包括B7H4/4-1BB双抗在内的几款肿瘤管线优先级进一步下调。
Cullinan在今天的二季报对于研发管线的进展,介绍重心也放到了CD3/CD19在自免领域的进展,包括确定第二个探索适应症为类风湿性关节炎。
和铂医药的创新抗体技术平台,已经一再得到跨国药企和明星Biotech的青睐,近年来连续完成多项创新抗体药物的授权出海合作。2022年4月,阿斯利康引进和铂医药的Claudin18.2/CD3双抗HBM7022,阿斯利康支付2500万美元预付款,合作总金额超过3.5亿美元。2024年3月,阿斯利康又引进和铂医药一款临床前抗肿瘤单抗新药,阿斯利康支付1900万美元预付款,1000万美元近期里程碑付款,5.75亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成,交易总金额高达6.04亿美元。2023年12月,Seagen(已被辉瑞收购)引进和铂医药的的MSLN ADC,Seagen支付5300万美元的预付款及近期付款,最高10.5亿美元里程碑金额,最高双位数的销售分成。此外,和铂医药还达成与Moderna合作开发mRNA表达抗体疗法等在内的多项授权合作。
和铂医药基于重链抗体建立起免疫细胞衔接器双抗HBICE技术平台,除了B7H4/4-1BB双抗外,授权给阿斯利康的Claudin18.2/CD3双抗同样来自该技术平台。去年8月,阿斯利康已启动HBM7022治疗晚期实体瘤的200例一期临床试验。此次HBM7008结束与Cullinan的合作,不会影响已经支付的预付款和里程碑,和铂医药宣布在收回全球权益后仍将寻找新的合作伙伴继续推进临床开发。
总结
当前的大背景下,biotech主动或被动的策略调整都是非常正常的情况。既有众多biotech在临床挫折之后主动裁员砍管线,也有许多biotech主动求变寻找新的增长机会。欧美资本市场上,过去两年里自免领域异常火热,不乏很多CAR-T、CAR-NK、CD3/CD19双抗等纷纷转向自免赛道。成功者如Alpine Immune Sciences,长时间聚焦于肿瘤,开发ICOS/CD28的过程并不顺利,近两年来将重心转向TACI开发自免适应症,并于今年4月被Vertex以49亿美元收购。
在这种背景下,Cullinan将相当一部分重心转向自免。反观和铂医药,自主研发和广泛的外部合作双轮驱动战略已经收到成效,实现商业化逻辑的自洽。一方面自主管线积极推进临床开发,另一方面技术平台不断通过广泛的授权与合作回笼资金,进一步反哺自主管线和后续转化。今年上半年,和铂医药宣布预盈100-150万美元,现金流为正且现金储备充足的情况下,可以保证企业的长期健康发展。