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2026年3月9日,和铂医药长效TSLP双抗HBM7575的临床试验申请获得批准,用于治疗特应性皮炎,正式进入到临床阶段。

HBM7575为和铂医药/科伦博泰针对TSLP靶点和另一未公开靶点开发的长效双抗分子。HBM7575具有双重作用机制,一方面通过阻断TSLP信号通路及Th2免疫细胞的激活,另一方面阻断另一未公开靶点以产生协同效应,克服TSLP单抗的耐药问题。HBM7575经过工程化设计,具有良好的成药性,可以实现皮下给药,且预期人体半衰期可以支持3个月以上的给药间隔,具备BIC潜力。此前,和铂医药/科伦博泰开发的长效TSLP单抗HBM9378已经推进到二期临床阶段,并通过NewCo出海加速全球临床开发。
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HBM9378为全球第二款全人源TSLP抗体,基于和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台开发,理论上具有更低的免疫原性风险。HBM9378经过长效化抗体工程改造,在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab的约2-3倍,可以有效减少注射频率。

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相比于IL-4R等靶点,TSLP位于更上游,在多种Th2类自免疾病中发挥重要作用。尽管如此,TSLP抗体仍有很大优化空间,叠加不同靶点的双抗成为迭代研发的重要方向。HBM7575组合了TSLP和协同靶点,有望带来更优疗效,超长效的工程化设计则有望显著减少给药频率。

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总结

全球范围内,众多MNC和biotech纷纷布局TSLP双抗,如辉瑞开发IL-4/IL-13/TSLP三抗,赛诺菲开发TSLP/IL-13双抗,强生引进Proteologix的TSLP/IL-13双抗,罗氏引进荃信的TSLP/IL-33双抗,康诺亚TSLP/IL-13双抗、博奥信的TSLP/IL-4R双抗、荃信生物的TSLP/IL-13双抗通过NewCo出海等。和铂医药围绕TSLP靶点进行广泛布局,长效TSLP单抗通过NewCo出海,长效TSLP双抗如今也推进到临床阶段,期待其后续临床和海外BD进展。

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和铂医药围绕自免领域进行了系统性布局,包括FcRn抗体、TSLP单抗、TSLP双抗等,围绕TCE布局了BCMA/CD3双抗、BCMA/CD19/CD3三抗等。和铂医药自免管线多进行充分的迭代设计,并达成多项BD出海合作中获得MNC等的充分认可,期待其后续临床进展。

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