▎Armstrong
2025年5月30日，翰森制药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了HS-10510的一期临床试验。
根据临床试验注册信息，HS-10510应为一款小分子PCSK9抑制剂。
目前全球范围内有2款口服PCSK9靶向药物已经进入三期临床，分别为默沙东的PCSK9大环肽MK-0616、阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD-0780。
根据翰森制药的PCSK9抑制剂专利信息，其结构与AZD0780一样为环戊烷类衍生物。
总结
PCSK9为心肾代谢竞争格局最为复杂的靶点，2014年安进、赛诺菲的PCSK9抗体获批上市，安进Repatha 2024年销售额22亿美元。2021年诺华的PCSK9 siRNA获批上市，只需要每半年一针，2025年一季度销售额3.33亿美元。默沙东的口服PCSK9环肽已经处于三期临床阶段，此次阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂也推进到三期临床阶段。除此之外，PCSK9体内基因编辑也在积极推进。最终形成小分子、抗体、siRNA、环肽、体内基因编辑等多种药物形式同台竞争的竞争格局。
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