过去几年,AI制药行业经历了一轮剧烈的估值起伏。


Relay Therapeutics曾是最受关注的明星公司之一。


这家由知名对冲基金D.E.Shaw创始人DavidE.Shaw创办的AI药物发现公司,凭借其“蛋白质动态构象预测”技术路线,获得大量市场关注。


但随后,公司核心管线数据不及预期、合作终止、持续裁员,市场对于AI制药平台价值的质疑也随之而来,股价一度跌至低位

 

这一年来,公司股价强势修复,从最低1.77美元,一路走高到近期最高17.32美元,股价上涨约10倍,不过近期有所回落。


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其中最重要的是核心药物zovegalisibRLY-2608临床试验中数据转正中期实验数据得到市场逐步的认可。


近期RLY-2608关于血管畸形II期数据发布后,公司又趁热打铁融了2.75亿美元,账上现金流充足。


Relay的故事,也折射出AI制药行业正在发生的变化,对于AI biotech而言,真正决定公司价值的,依然是药物本身。


转机仍然蕴藏着危机,等待着Relay的,还有更大的关要闯。

 

曾经的至暗时刻

药物失败,又被罗氏退货

 

Relay Therapeutics成立于2016年,总部位于美国马赛诸塞州,是一家以分子动力学模拟见长的AI药物发现公司。

 

该公司由著名对冲基金大佬David E. Shaw 博士创办,他也是D.E. Shaw Research创始人兼首席科学家。

 

Relay上市时因 蛋白质动态预测+难成药靶点故事股价一路走高,最高冲到了64美元。

 

然而此后,公司接连遭遇了一系列打击。

 

首先是2023年,RelayAACR2023会议上披露了其核心管线选择性PI3Kα抑制剂RLY-2608的临床数据有效性不佳。

 

27名患有PIK3CA突变型乳腺癌的受试者中,只有一名患者出现部分缓解(PR),而且这一点尚未得到证实,因为该患者曾经接受过12线治疗。

 

随后公司调整管线,又暂停了一款CDK2抑制剂的开发。

 

紧接着,20247罗氏旗下基因泰克终止其与SHP2变构抑制剂RLY-1971的合作,将权益退还给Relay

 

此前,基因泰克与Relay Therapeutics达成协议,获得Relay旗下的SHP2抑制剂RLY-1971的开发和商业化权益。Relay获得7500万美元的预付款,近期付款2500万美元和里程碑付款6.95亿美元,总价值为7.95亿美元。


这意味着Relay失去重要外部管线以及后续的里程碑收入,AI药物对外授权变现的故事也讲不下去了。

 

一连串的打击,让Relay Therapeutics受到了外界的质疑,尤其是对其AI平台和长期生存能力的担忧。

 

公司更是在2024年到2025年间进行多次裁员,2024年在7月,裁员约5%;紧接着,10月又有30人被裁,约占员工的10%2025年裁员70人。

 

公司还选择剥离其他资产。

 

2024年底,Relay宣布将一款FGFR2抑制剂lirafugratinibRLY-4008)的全球权益授权给Elevar Therapeutics

 

在这笔交易中,Relay获得 7500万美元的预付款以及未来4.25亿美元的潜在商业里程碑+10%的分层特许权使用费。

 

靠一款药物,翻身了

 

但与此同时,Relay临床管线就仅剩zovegalisib(RLY-2608),这是一PI3Kα突变选择性抑制剂

 

当时,RLY-2608 几乎成了Relay全部身家如果不能成功,将严重动摇了公司的股价基石。


PI3Kα PI3K家族中作为癌症治疗的主要靶点,它的高表达与结肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、直肠癌、卵巢癌等肿瘤的发生发展密切相关。

 

尤其是HR+/HER2-乳腺癌中,约40%的患者都存在PIK3CA突变,是重要的治疗靶点。


由于副作用和耐受性等情况,PI3K抑制剂疗效以及安全性一直是难题。


在治疗乳腺癌方面,诺华已上市的PI3Kα抑制alpelisib就存在高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题、腹泻等副作用 

 

RLY-2608作为首个口服泛突变选择性PI13Ka抑制剂,能够降低毒性,以及早期疗效数据,具备同类最佳(BIC)的潜力。

 

公司正在RLY-2608全力推进血管畸形乳腺癌双适应症开发。

 

RLY-2608成为全球首个在血管畸形(VA)中显示出显著疗效与安全性的PI3Kα选择性抑制剂。

 

近期该药物二期临床数据亮眼:20 名可评估患者中60%病灶体积缩小,低剂量组缓解率也达 62%,既往用药患者缓解率同样为62%95%患者病灶均有缩小、无人病情进展;同时患者症状、疼痛及生活质量均得到明显改善。

 

不过血管畸形是个罕见病美国每年新发患者大概17万人,核心开发场景还是乳腺癌。

 

在乳腺癌领域,zovegalisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变、CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期试验正在开展,且已获FDA突破性疗法认定

 

这项研究直接头对头对比获批不久的Capivasertib+氟维司群,非常值得期待。

 

 

挑战继续

 

目前股价回升,属于明显的阶段性估值修复。

 

随着核心药物临床数据表现亮眼,叠加账面资金充裕、管线规划明确,公司重新回归到正常biotech的估值区间。

 

但如今,公司命运RLY-2608紧紧地绑定在一起。

 

因为公司股价只依赖于单一核心资产,但这也意味着一旦这项产品失败,容易遭受重挫。


如今的股价已经反映了市场大部分乐观情绪,后续想要继续上涨,只能依靠实打实的临床数据,无法再单纯依靠AI概念驱动

 

作为AI+新药研发长期的行业研究和观察者,在我看来,Relay的故事和当下火热的AI制药公司版本有些不一样了。

 

尤其是,Relay 的核心叙事是MBDD(基于运动的药物设计)突破传统静态靶点思维,用分子动力学模拟蛋白质动态构象,精准发现变构位点,攻克不可成药靶点

 

但如今,新一代公司如Chai Discovery正在利用生成式AI,直接零样本直接生成抗体等大分子同时在商业模式上作为技术核心提供服务为礼来等大药企构建定制模型不依赖自研管线

 

两种路线没有绝对的优劣,却折射出AI制药行业当下的发展分野。

 

早期行业普遍依靠前沿技术概念推高估值自研药物的AI biotech最终要接受医药行业临床为王的铁律。

 

主打技术服务平台的AI企业,则凭借灵活的商业模式走出另一条道路但也意味着技术迭代和开拓客户的难题。

 

不过,从Relay的例子可以看出,公司可以趁着市场接受度良好的时候,多进行融资。

 

从历史看,Relay几乎是每出一次关键阳性数据,就紧跟着一次大额融资,助力其跨越低谷。

 

近期,Relay公布关于血管畸形2优秀数据后,公司立即完成2.75亿美元的增发。

 

截至2026Q1,公司账面现金约7亿美元能够支撑到2029年。




—The End—

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