过去几年,AI制药行业经历了一轮剧烈的估值起伏。
Relay Therapeutics曾是最受关注的明星公司之一。
这家由知名对冲基金D.E.Shaw创始人DavidE.Shaw创办的AI药物发现公司,凭借其“蛋白质动态构象预测”技术路线,获得大量市场关注。
但随后,公司核心管线数据不及预期、合作终止、持续裁员,市场对于AI制药平台价值的质疑也随之而来,股价一度跌至低位。
这一年来,公司股价强势修复,从最低1.77美元,一路走高到近期最高17.32美元,股价上涨约10倍,不过近期有所回落。

其中最重要的是核心药物zovegalisib(RLY-2608)临床试验中数据转正,中期实验数据得到市场逐步的认可。
近期RLY-2608关于血管畸形II期数据发布后,公司又趁热打铁融了2.75亿美元,账上现金流充足。
Relay的故事,也折射出AI制药行业正在发生的变化,对于AI biotech而言,真正决定公司价值的,依然是药物本身。
转机仍然蕴藏着危机,等待着Relay的,还有更大的关要闯。
曾经的至暗时刻
药物失败,又被罗氏退货
Relay Therapeutics成立于2016年,总部位于美国马赛诸塞州,是一家以分子动力学模拟见长的AI药物发现公司。
该公司由著名对冲基金大佬David E. Shaw 博士创办,他也是D.E. Shaw Research的创始人兼首席科学家。
Relay上市时因 “蛋白质动态预测+难成药靶点”故事,股价一路走高,最高冲到了64美元。
然而此后,公司接连遭遇了一系列打击。
首先是2023年,Relay在AACR2023会议上披露了其核心管线选择性PI3Kα抑制剂RLY-2608的临床数据有效性不佳。
在27名患有PIK3CA突变型乳腺癌的受试者中,只有一名患者出现部分缓解(PR),而且这一点尚未得到证实,因为该患者曾经接受过12线治疗。
随后公司调整管线,又暂停了一款CDK2抑制剂的开发。
紧接着,2024年7月,罗氏旗下基因泰克终止其与SHP2变构抑制剂RLY-1971的合作,将权益退还给Relay。
此前,基因泰克与Relay Therapeutics达成协议,获得Relay旗下的SHP2抑制剂RLY-1971的开发和商业化权益。Relay获得7500万美元的预付款,近期付款2500万美元和里程碑付款6.95亿美元,总价值为7.95亿美元。
这意味着Relay失去重要外部管线以及后续的里程碑收入,AI药物对外授权变现的故事也讲不下去了。
一连串的打击,让Relay Therapeutics受到了外界的质疑,尤其是对其AI平台和长期生存能力的担忧。
公司更是在2024年到2025年间进行多次裁员,2024年在7月,裁员约5%;紧接着,10月又有30人被裁,约占员工的10%,2025年裁员70人。
公司还选择剥离其他资产。
2024年底,Relay宣布将一款FGFR2抑制剂lirafugratinib(RLY-4008)的全球权益授权给Elevar Therapeutics。
在这笔交易中,Relay获得 7500万美元的预付款,以及未来4.25亿美元的潜在商业里程碑+10%的分层特许权使用费。
靠一款药物,翻身了
但与此同时,Relay临床管线就仅剩zovegalisib(RLY-2608),这是一款PI3Kα突变选择性抑制剂。
当时,RLY-2608 几乎成了Relay的“全部身家”,如果不能成功,将严重动摇了公司的股价基石。
PI3Kα 是PI3K家族中作为癌症治疗的主要靶点,它的高表达与结肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、直肠癌、卵巢癌等肿瘤的发生发展密切相关。
尤其是在HR+/HER2-乳腺癌中,约40%的患者都存在PIK3CA突变,是重要的治疗靶点。
由于副作用和耐受性等情况,PI3K抑制剂疗效以及安全性一直是难题。
在治疗乳腺癌方面,诺华已上市的PI3Kα抑制alpelisib就存在高血糖、肺部问题、过敏反应、皮肤问题、腹泻等副作用 。
而RLY-2608作为首个口服泛突变选择性PI13Ka抑制剂,能够降低毒性,以及早期疗效数据,具备同类最佳(BIC)的潜力。
公司正在RLY-2608全力推进血管畸形与乳腺癌双适应症开发。
RLY-2608成为全球首个在血管畸形(VA)中显示出显著疗效与安全性的PI3Kα选择性抑制剂。
近期该药物二期临床数据亮眼:20 名可评估患者中60%病灶体积缩小,低剂量组缓解率也达 62%,既往用药患者缓解率同样为62%。95%患者病灶均有缩小、无人病情进展;同时患者症状、疼痛及生活质量均得到明显改善。
不过血管畸形是个罕见病,美国每年新发患者大概17万人,核心开发场景还是乳腺癌。
在乳腺癌领域,zovegalisib联合氟维司群治疗PIK3CA突变、CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期试验正在开展,且已获FDA突破性疗法认定。
这项研究直接头对头对比获批不久的“Capivasertib+氟维司群”,非常值得期待。
挑战继续
目前股价回升,属于明显的阶段性估值修复。
随着核心药物临床数据表现亮眼,叠加账面资金充裕、管线规划明确,公司重新回归到正常biotech的估值区间。
但如今,公司的命运与RLY-2608紧紧地绑定在一起。
因为公司股价只依赖于单一核心资产,但这也意味着一旦这项产品失败,容易遭受重挫。
如今的股价已经反映了市场大部分乐观情绪,后续想要继续上涨,只能依靠实打实的临床数据,无法再单纯依靠AI概念驱动。
作为AI+新药研发长期的行业研究和观察者,在我看来,Relay的故事和当下火热的AI制药公司版本有些不一样了。
尤其是,Relay 的核心叙事是MBDD(基于运动的药物设计),即突破传统静态靶点思维,用分子动力学模拟蛋白质“动态构象”,精准发现变构位点,攻克“不可成药靶点”。
但如今,新一代公司如Chai Discovery正在利用生成式AI,直接零样本直接生成抗体等大分子。同时在商业模式上作为技术核心提供服务,为礼来等大药企构建定制模型,不依赖自研管线。
两种路线没有绝对的优劣,却折射出AI制药行业当下的发展分野。
早期行业普遍依靠前沿技术概念推高估值,自研药物的AI biotech最终要接受医药行业临床为王的铁律。
主打技术服务与平台的AI企业,则凭借灵活的商业模式走出另一条道路,但也意味着技术迭代和开拓客户的难题。
不过,从Relay的例子可以看出,公司可以趁着市场接受度良好的时候,多进行融资。
从历史看,Relay几乎是每出一次关键阳性数据,就紧跟着一次大额融资,助力其跨越低谷。
近期,Relay公布关于血管畸形2期优秀数据后,公司立即完成约2.75亿美元的增发。
截至2026年Q1,公司账面现金约7亿美元,能够支撑到2029年。
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