2024年10月10日，Genmab在Clinicaltrials.gov网站上注册了PD-L1/4-1BB双抗+Keytruda联合治疗非小细胞肺癌的三期临床试验。今年8月，BioNTech宣布终止该项目的合作，目前Acasunlimab的临床开发由Genmab独自承担。
此次三期临床计划入组702例非小细胞肺癌患者，预计2027年1月初步完成。
今年ASCO会议上，Genmab汇报了Acasunlimab+Keytruda联合治疗或单药治疗非小细胞肺癌的二期临床数据。
该二期临床试验设计如下。
临床数据表明，联合治疗ORR约30%，DCR约75%，6个月PFS率为34%。
生存曲线数据如下，其中Q6W治疗组12个月OS率为69%。
安全性数据如下。
总结
因为在二期临床中Keytruda Q3W和Q6W的疗效数据差异较大，三期临床直接采用Q6W方案。国内方面，维立志博的PD-L1/4-1BB双抗最近被纳入突破性治疗品种，适应症为单药治疗既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期肺外神经内分泌癌患者。
