2024年8月13日，葛兰素史克在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组RSV疫苗的中国三期临床试验。
葛兰素史克的重组RSV疫苗于去年5月获得FDA批准上市，此次注册的中国三期临床为桥接三期，计划入组2600例60岁以上健康人，预计2025年3月完成主要终点随访。
该桥接三期临床的主要终点为免疫原性，包括RSV-A/B的中和抗体滴度、血清转化率（定义为中和抗体提高4倍以上）。
总结
葛兰素史克、辉瑞的RSV疫苗于去年获批上市，首年销售额合计24亿美元，Moderna的RSV mRNA疫苗于今年获批上市。今年6月，ACIP调整了接种推荐人群，改为75岁以上或60-74岁高风险人群（占比35-40%左右），不过通过提高了推荐等级，从医师推荐改为符合条件即推荐接种，有望加快市场渗透速度。此外，目前ACIP推荐为仅免疫一次，主要是缺乏重复免疫的临床数据支撑。从目前已上市的RSV疫苗来看，中和抗体下降速度较快，保护期可能不会超过2年，未来随着重复免疫的数据出炉，可能从单次免疫转变为重复（如两年一次）免疫。
