2025年2月17日，百利天恒在“药物临床试验登记与信息公示平台”网站上注册了BL-B01D1+奥希替尼头对头对照奥希替尼单药一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的三期临床试验。
BL-B01D1为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC，有多项三期临床在推进中，其中围绕肺癌已有三项临床在开展，包括单药二线治疗EGFR野生型NSCLC、单药二线治疗EGFR突变型NSCLC、单药二线治疗SCLC，此次新启动三期临床则进军EGFR突变NSCLC的一线治疗，选择与奥希替尼联用，试图重塑一线治疗临床标准。
BL-B01D1的分子设计如下，采用2+2价态对称设计，采用TOP1抑制剂作为payload，DAR值为8。
根据此前公开的初步临床数据，BL-B01D1表现出强大的疗效潜力。
总结
百利天恒此次一线NSCLC三期临床由东方医院周彩存主任主持，计划入组696例EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者。
中国创新药正在挑战最主要市场并陆续取得突破，在NSCLC这一肿瘤主战场，康方生物PD-1/VEGF在与Keytruda头对头的三期临床已经取得初步成功。如今，百利天恒双抗ADC通过联合奥希替尼开始挑战EGFR突变NSCLC的一线治疗，同样试图重塑临床标准。
