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2025年9月8日,Dianthus Therapeutics宣布补体C1s抗体Claseprubart(DNTH103)治疗全身型重症肌无力的二期临床MaGic获得成功,三期临床将于2026年启动。

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Dianthus Therapeutics当天股价涨20%,市值达到10亿美元。

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Claseprubart为一款靶向补体经典途径的C1s抗体,对凝集素途径和旁路途径没有影响,机制上有减少感染风险的优势。

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gMG目前获批的主要方案为补体C5抗体和FcRn抗体。

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Claseprubart具有扩展到更多gMG患者的潜力。

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Claseprubart采用皮下注射给药,可以在10秒内完成注射。

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MaGic临床方案设计如下,入组65例gMG患者。

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相比于安慰剂组,Claseprubart治疗13周,MG-ADL、QMG显著下降。

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Claseprubart治疗起效快,持久性强。

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Claseprubart治疗gMG的三期临床试验方案如下。

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Claseprubart具有成为BIC的潜力。

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Claseprubart还在探索CIDP、MMN适应症。

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总结

补体药物不断取得临床突破,从最初的PNH、aHUS向更常见的适应症快速拓展,在靶点上也迎来更多差异化,从下游的C5、C3转到特异性的C1s(经典途径)、MASP-2(凝集素途径)、CFH(旁路途径)等。

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