第一三共：皮下注射版DS-8201启动临床试验

▎Armstrong

2025年6月11日，第一三共在Clinicaltrials.gov网站上注册了皮下注射Trastuzumab Deruxtecan（DS-8201）治疗转移性实体瘤的一期临床试验。

该一期临床计划入组76例转移性实体瘤患者。

2024年11月，第一三共引进韩国生物技术公司Alreogen新型透明质酸酶Hybrozyme技术，用于开发皮下注射版的DS-8201。根据协议，第一三共支付2000万美元预付款，2.8亿美元里程碑金额，协议总金额高达3亿美元。

Hybrezyme技术采用新型透明质酸酶，改善了酶活性和热稳定性，表达量也高于野生型PH20。

Alteogen的透明质酸酶技术已经与多家MNC达成合作，其中利用该技术的Keytruda皮下注射版已经处于申报上市阶段。

总结

皮下注射可以大幅减少生物制剂的注射时间，从一两个小时缩短到几分钟，极大提高了给药便利性。透明质酸酶皮下注射技术的头部公司Halozyme市值高达66亿美元，其技术已经成功应用于多款重磅抗体药物，包括强生的CD38抗体，罗氏的HER2抗体、PD-L1抗体、CD20抗体，BMS的PD-1/LAG-3复方抗体，Argenx的Efgartigimod等。