▎Armstrong

2025年5月29日,默沙东与第一三共宣布自愿撤回HER3 ADC新药Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治疗EGFR突变NSCLC的上市申请,该上市申请是基于二期临床HERTHENA-Lung01的数据。此次撤回上市申请是因为验证性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点,与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。

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2023年,二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCO上。

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今年ASCO会议上,HERTHENA-Lung02的PFS数据和顶线OS数据公开。

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第一三共第一梯队3款ADC中,DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出,只有HER3-DXd遇到重大挫折。

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总结

DXd-ADC之外,第一三共在积极布局新的ADC技术平台,第二个技术平台采用PBD作为payload,采用该技术平台的Claudin6 ADC新药DS-9606已经进入临床阶段。

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Armstrong技术全梳理系列