▎Armstrong
2025年5月29日,默沙东与第一三共宣布自愿撤回HER3 ADC新药Patritumab deruxtecan(HER3-DXd)治疗EGFR突变NSCLC的上市申请,该上市申请是基于二期临床HERTHENA-Lung01的数据。此次撤回上市申请是因为验证性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点,与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。

2023年,二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCO上。


今年ASCO会议上,HERTHENA-Lung02的PFS数据和顶线OS数据公开。

第一三共第一梯队3款ADC中,DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出,只有HER3-DXd遇到重大挫折。

总结
DXd-ADC之外,第一三共在积极布局新的ADC技术平台,第二个技术平台采用PBD作为payload,采用该技术平台的Claudin6 ADC新药DS-9606已经进入临床阶段。


Armstrong技术全梳理系列
和铂医药技术全梳理; 荣昌生物技术全梳理; 再鼎医药技术全梳理; 药明生物技术全梳理; 恒瑞医药技术全梳理; 豪森药业技术全梳理; 正大天晴技术全梳理; 吉凯基因技术全梳理; 基石药业技术全梳理; 百济神州技术全梳理; 百济神州技术全梳理第2版; 信达生物技术全梳理; 信达生物技术全梳理第2版; 中山康方技术全梳理; 复宏汉霖技术全梳理; 先声药业技术全梳理; 君实生物技术全梳理; 嘉和生物技术全梳理; 志道生物技术全梳理; 道尔生物技术全梳理; 尚健生物技术全梳理; 康宁杰瑞技术全梳理; 科望医药技术全梳理; 岸迈生物技术全梳理; 礼进生物技术全梳理; 康桥资本技术全梳理; 余国良的抗体药布局; 荃信生物技术全梳理; 安源医药技术全梳理; 三生国健技术全梳理; 仁会生物技术全梳理; 乐普生物技术全梳理; 同润生物技术全梳理; 宜明昂科技术全梳理; 派格生物技术全梳理; 迈威生物技术全梳理; Momenta技术全梳理; NGM技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理; 普米斯生物技术全梳理2.0; 三叶草生物技术全梳理; 泽璟制药抗体药全梳理; 恒瑞医药抗体药全梳理; 齐鲁制药抗体药全梳理; 石药集团抗体药全梳理; 豪森药业抗体药全梳理; 华海药业抗体药全梳理; 科伦药业抗体药全梳理; 百奥泰技术全梳理; 凡恩世技术全梳理。