2024年7月22日,甘李药业公布长效GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18的2b期临床数据,每两周给药12mg、18mg、24mg、48mg治疗30周分别减重11.15%、13.22%、14.25%、17.29%,每周给药一次24mg治疗30周减重17.78%。
目前临床上疗效最好的减肥药物为礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,治疗72周减重20.1%,信达生物上市审评阶段的玛仕度肽治疗32周减重13.1%,
靶点
| 试验周数
| 减重百分比(安慰剂调整)
| |
GZR18
| GLP
| 35
| 18.6%
|
Semaglutide-诺和
| GLP
| 68
| 14.4%
|
Tirzepatide-礼来
| GLP/GIP
| 72
| 20.1%
|
CagriSema-诺和
| GLP/Amylin
| 32
| 15.6%(非安慰剂调整)
|
Retatrutide-礼来
| GLP/GIP/GCG
| 48
| 22.1%
|
Mazdutide-信达
| GLP/GCG
| 32
| 13.1%
|
HRS9531-恒瑞
| GLP/GIP
| 24
| 16.7%
|
PB-718-派格
| GLP/GCG
| 12
| 4~6%
|
以ADA2024会议上公布的GLP-1类产品最新数据为参照,GZR18的减重效果同样媲美多款双靶点产品。
安全性方面,GZR18的总体耐受性良好,最常见的不良事件为胃肠道反应,大多数事件的严重程度为轻中度,与同类药物相当。
总结
GLP-1的疗效迭代方面,以联合治疗或双靶点多靶点的不同机制叠加为主,甘李药业的GZR18则通过差异化设计,并进一步提高剂量(司美格鲁肽为2.4mg,7.2mg处于三期临床, 替尔泊肽最高计量15mg,GZR18则采用每两周48mg)。在耐受性可以接受的情况下,两周一针48mg剂量的减重疗效媲美双靶点GLP-1药物。