▎Armstrong

2025年5月12日,前抗体先驱Cytomx Therapeutics公布今年一季度财报,同时公开EpCAM ADC新药CX-2051治疗晚期结直肠癌的中期临床数据。

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Cytomx Therapeutics股价当天大涨130%,市值达到1.7亿美元。

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Cytomx Therapeutics认为CX-2051有望成为改变结直肠癌治疗格局的一款ADC新药。

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CX-2051在Probody技术平台基础上构建,DAR=8,正常组织中不会结合到靶抗原。

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CX-2051一期临床设计如下,安全性评估剂量范围为2.4-10.0mg/kg,有效性评估剂量范围为7.2-10.0mg/kg。

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25例入组患者基线数据如下,既往接受过的中位治疗线数为4线,所有患者均经过伊立替康治疗,肝转移比例为64%。

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疗效方面,ORR为28%,DCR为94%,其中10mg/kg剂量组ORR为43%。

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初步mPFS为5.8个月,18例患者中仍有10例在治疗中,没有发生因副作用停止治疗的病例。

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CX-2051的耐受性良好,没有4-5级副作用。

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CX-2051半衰期大约为5.9天,血液中仍处于屏蔽状态,游离payload与其他TOP1i类ADC类似。

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CX-2051的初步临床数据表明获得了三线及以后结直肠癌治疗的最佳疗效。

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Cytomx Therapeutic计划今年下半年启动一期扩展研究,3个剂量组各入组20例,明年上半年启动二期临床试验。

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总结

Janux、Vir Bio、Cytomx三家公司的前抗体ADC新药陆续在难治性前列腺癌和结直肠癌初步临床试验中取得优异疗效数据,引发了整个行业对前抗体ADC的热情,期待其后续临床进展。

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