CG Oncology大涨25%：溶瘤病毒CG0070获NMIBC最佳疗效，乐普生物拥有大中华区权益

▎Armstrong

2025年4月28日，CG Oncology在美国泌尿外科学会（AHA）年会上公布了溶瘤病毒疗法Cretostimogene（CG0070）单药治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）三期临床BOND-3的最新数据。

受此消息影响，CG Oncology当天股价大涨25%，目前市值达到21亿美元。

Cretostimogene为一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒，嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因，可以选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制，最终裂解肿瘤细胞，进而释放肿瘤抗原以及GM-CSF，通过双重杀瘤作用可以将抗肿瘤活性最大化。

Cretostimogene围绕NMIBC进行了全方位布局，覆盖70%以上的NMIBC患者，此次更新的是三期临床BOND-3的数据，包括Cohort C和Cohort P。

Cohort C针对高危、卡介苗不响应的伴原位癌（CIS）患者，Cohort P针对高危、卡介苗不响应Ta/T1患者，Cohort C取得NMIBC历史最佳的持久性疗效数据，同时没有发生3级及以上副作用，Cohort P表现出有潜力的初步疗效信号。

BOND-03的临床方案设计如下，Cohort C共入组112例对BCG无应答的高危NMIBC CIS患者，主要终点为任何时间的CR率，次要终点包括12个月CR率、DoR、PFS等。Cohort P入组75例BCG无应答的高危NMIBC Ta/T1患者，主要终点为任何时间的CR率，次要终点包括RFS、PFS等。

Cohort C入组的多为经过多线治疗的患者，41.1%的患者接受过化疗。

主要终点任何时间CR率为75.5%，12个月CR率为50.7%，24个月CR率为42.3%。24个月时，97.3%的患者没有进展到MIBC，响应患者中91.3%的患者避免了根治性膀胱切除术。

24个月持续响应率达到58.3%，

Cretostimogene的mDoR尚未达到，超过28个月，这也是NMIBC的历史最佳数据。

在获得优异疗效的情况下，Cretostimogene的安全性表现十分出色，没有3级及以上副作用，没有停药事件。

Cretostimogene获得了NMIBC疾病历史最佳疗效数据，同时也获得了最好的安全性数据，奠定了NMIBC基石疗法的地位。

对于NMIBC Ta/T1患者，Cohort P同样表现出有潜力的疗效信号，3个月、6个月、9个月的RFS率均为90.5%。

CG Oncology同时也在推进Cretostimogene的联合疗法，包括与PD-1抗体联用治疗卡介苗不响应的NMIBC患者，初步数据表明可以进一步提升疗效，以及与化疗联用治疗使用过卡介苗的NMIBC患者。

总结

CG0070的大中华区权益由乐普生物引入，CG Oncology在国外不断取得临床突破的同时，乐普生物也在同步积极推进国内的临床进展。乐普生物同时手握已上市的PD-1抗体普特利单抗可以形成互补，联合治疗NMIBC进一步提升疗效。乐普生物PD-1抗体已经获批上市，全球首创EGFR ADC已经处于上市审评阶段，引进的溶瘤病毒疗法CG0070也在三期临床中证实BIC地位，研发管线的全面开花，不断夯实乐普生物在大分子创新药领域的优势地位。